Εμβόλιο COVID-19: Διαφορά μεταξύ των αναθεωρήσεων

Οι εταιρείες οι οποίες δεν υπάγονται στο πλαίσιο αυτό μπορούν να υποβάλλουν αίτηση προς εξέταση ενός εμβολίου στον ΕΜΑ.<ref>{{Cite web|url=https://tass.com/economy/1242531|title=Sputnik V production in EU could only be possible with EMA certification|website=TASS|accessdate=2021-01-29}}</ref> Στις 4 Μαρτίου ξεκίνησε η κυλιόμενη αξιολόγηση (rolling review) του εμβολίου Gam-COVID-Vac ([[Sputnik V (εμβόλιο)|Sputnik V]]) του Gamaleya. H αίτηση υποβλήθηκε από την εταιρεία R-Pharm Germany GmbH.<ref>{{Cite web|url=https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-sputnik-v-covid-19-vaccine|title=EMA starts rolling review of the Sputnik V COVID-19 vaccine|website=ema.europa.eu|accessdate=4 Μαρτίου 2021}}</ref> Η αδειοδότηση του εμβολίου εξετάζεται να γίνει με τη βοήθεια του [[:en:Paul_Ehrlich_Institute|γερμανικού ινστιτούτου Paul Enrlich]],<ref name=":110">{{Cite web|url=https://www.mdr.de/nachrichten/politik/inland/sputnik-v-russland-impfstoff-corona-produktion-dessau-100.html|title="Sputnik V": Russischer Impfstoff-Entwickler hat Interesse an Produktion in Pharmawerk in Sachsen-Anhalt {{!}} MDR.DE|last=mdr.de|website=www.mdr.de|language=de|accessdate=2021-02-20}}</ref> οι εμπειρογνώμενεςεμπειρογνώμονες του οποίου αναλαμβάνουν είτε ως μέλη, είτε ως επικεφαλής επιτροπής που εξετάζει τα υποβληθέντα επιστημονικά δεδομένα προς γνωμοδότηση του ΕΜΑ.<ref>{{Cite web|url=https://www.pei.de/EN/institute/pei-international/ema-content.html|title=Paul-Ehrlich-Institut - Activities of the Paul-Ehrlich-Institut in the working groups of various international organisations - EMA|website=www.pei.de|accessdate=2021-03-06}}</ref> Η ενδιάμεση ανάλυση κλινικής μελέτης φάσης 3 του εμβολίου αυτού δημοσιεύθηκε στις 2 Φεβρουαρίου 2021 στο περιοδικό [[:en:The_Lancet|The Lancet]].<ref>{{Cite journal|title=Sputnik V COVID-19 vaccine candidate appears safe and effective|url=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00191-4/abstract|journal=The Lancet|date=2021-02-02|issn=0140-6736|volume=0|issue=0|doi=10.1016/S0140-6736(21)00191-4|language=English|first=Ian|last=Jones|first2=Polly|last2=Roy}}</ref><ref name=":14">{{Cite journal|title=Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia|last3=Shcheblyakov|first9=Daria M.|last8=Lubenets|first8=Nadezhda L.|last7=Kovyrshina|first7=Anna V.|last6=Dzharullaeva|first6=Alina S.|last5=Zubkova|first5=Olga V.|last4=Tukhvatulin|first4=Amir I.|first3=Dmitry V.|url=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00234-8/abstract|last2=Dolzhikova|first2=Inna V.|last=Logunov|first=Denis Y.|language=English|doi=10.1016/S0140-6736(21)00234-8|issue=0|volume=0|issn=0140-6736|date=2021-02-02|journal=The Lancet|last9=Grousova}}</ref>