Ρεγκντανβιμάμπη: Διαφορά μεταξύ των αναθεωρήσεων
+ δημιουργία σελίδας |
(Καμία διαφορά)
|
Έκδοση από την 10:14, 20 Νοεμβρίου 2021
Η ρεγκντανβιμάμπη (εμπορική ονομασία: Regkirona), είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της COVID-19.[2] Το αντίσωμα στρέφεται κατά της πρωτεΐνης ακίδας του SARS-CoV-2. Αναπτύχθηκε από την εταιρεία Celltrion.[3][4] Το φάρμακο χορηγείται με έγχυση (στάγδην) σε φλέβα, 7 ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων. Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς.[2][5]
| Κλινικά δεδομένα | |
|---|---|
| Εμπορικές ονομασίες | Regkirona |
| Δεδομένα άδειας | |
| Οδοί χορήγησης | Intravenous infusion |
| Κυκλοφορία | |
| Κυκλοφορία |
|
| Κωδικοί | |
| Αριθμός CAS | 2444308-95-4 |
| Κωδικός ATC | None |
| DrugBank | DB16405 |
| UNII | I0BGE6P6I6 |
| KEGG | D12241 |
| Συνώνυμα | CT-P59 |
Είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία COVID-19 σε ενήλικες που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να εξελιχθεί σοβαρά η νόσος τους. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών αντιδράσεων και αναφυλαξίας, οι οποίες μπορούν να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα που λαμβάνουν το φάρμακο.[2]
Η ρεγκντανβιμάμπη εγκρίθηκε για ιατρική χρήση (marketing authorization) στην Ευρωπαϊκή Ένωση τον Νοέμβριο του 2021.[6]
Κλινικές δοκιμές
Η κύρια μελέτη στην οποία συμμετείχαν 1.315 ασθενείς με COVID-19 έδειξε ότι το Regkirona οδήγησε σε λιγότερες νοσηλείες ή οξυγονοθεραπεία ή θάνατο, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (placebo). Μεταξύ των ασθενών με αυξημένο κίνδυνο να γίνει σοβαρή η ασθένειά τους, το 3,1% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Regkirona (14 στους 446) νοσηλεύτηκαν, χρειάστηκαν συμπληρωματικό οξυγόνο ή πέθαναν εντός 28 ημερών από τη θεραπεία σε σύγκριση με το 11,1% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (48 από τους 434 ).[2]
Παρακολούθηση
Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης. Εκεί οι ασθενείς μπορούν να παρακολουθούνται κατά τη λήψη της έγχυσης και για τουλάχιστον 1 ώρα μετά, για να μπορούν να αντιμετωπιστούν επαρκώς οι τυχόν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις που μπορούν να προκύψουν, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας.[2]
Παραπομπές
- ↑ «Regkirona EPAR». European Medicines Agency. Ανακτήθηκε στις 12 Νοεμβρίου 2021. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ↑ 2,0 2,1 2,2 2,3 2,4 «Regkirona». EMA. Ανακτήθηκε στις 20 Νοεμβρίου 2021.
- ↑ «Celltrion Develops Tailored Neutralising Antibody Cocktail Treatment with CT-P59 to Tackle COVID-19 Variant Spread Using Its Antibody Development Platform». www.businesswire.com (στα Αγγλικά). 11 Φεβρουαρίου 2021. Ανακτήθηκε στις 20 Νοεμβρίου 2021.
- ↑ «Celltrion Group announces positive top-line efficacy and safety data from global Phase II/III clinical trial of COVID-19 treatment candidate CT-P59». www.businesswire.com (στα Αγγλικά). 13 Ιανουαρίου 2021. Ανακτήθηκε στις 20 Νοεμβρίου 2021.
- ↑ «EMA issues advice on use of regdanvimab for treating COVID-19». EMA. Ανακτήθηκε στις 20 Νοεμβρίου 2021.
- ↑ «COVID-19 treatments: authorised». EMA. Ανακτήθηκε στις 20 Νοεμβρίου 2021.