Σοτροβιμάμπη
H σοτροβιμάμπη (αγγλ. Sotrovimab), η οποία πωλείται με την εμπορική επωνυμία Xevudy, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα διπλής δράσης, που επιφέρει αποτελεσματική δράση έναντι του σοβαρού οξέος αναπνευστικού συνδρόμου του κορωνοϊού 2, γνωστού ως COVID-19.[1][2] Είναι υπό ανάπτυξη από τις εταιρείες GlaxoSmithKline and Vir Biotechnology Inc.[1][3] Έχει σχεδιαστεί για να προσκολλάται στην πρωτεΐνη ακίδας του SARS-CoV-2.[1][2][4]
Στις 21 Μαΐου 2021, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ολοκλήρωσε την ανασκόπησή του σχετικά με τη χρήση της σοτροβιμάμπης για τη θεραπεία του COVID-19.
Κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία επιβεβαιωμένης προσβολής από COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω και βάρους τουλάχιστον 40 kg) που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που κινδυνεύουν να εξελιχθούν σε σοβαρής επιπλοκής COVID-19.[5] Η επανεξέτασή της θα συνεχιστεί και, μόλις ολοκληρωθεί, θα αποτελέσει τη βάση για μια αίτηση άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ για αυτό το φάρμακο.
Στις 26 Μαΐου 2021, η FDA των ΗΠΑ εξέδωσε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εν λόγω αντίσωμα για τη θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας COVID-19 σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω, που ζυγίζουν τουλάχιστον 40 kg με θετικά αποτελέσματα άμεσων δοκιμών για τον ιό SARS-CoV-2 και που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε υψηλής κρισιμότητας COVID-19, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.[6][7][8][9]
Τον Αύγουστο του 2021, η σοτροβιμάμπη έλαβε προσωρινή έγκριση για τη θεραπεία του COVID-19 στην Αυστραλία.[10]
Παραπομπές Επεξεργασία
- ↑ 1,0 1,1 1,2 (7 May 2021). EMA starts rolling review of sotrovimab (VIR-7831) for COVID-19. Δελτίο τύπου.
- ↑ 2,0 2,1 (21 May 2021). EMA issues advice on use of sotrovimab (VIR-7831) for treating COVID-19. Δελτίο τύπου.
- ↑ (7 May 2021). GSK and Vir Biotechnology announce the start of the EMA rolling review of VIR-7831 (sotrovimab) for the early treatment of COVID-19. Δελτίο τύπου.
- ↑ (15 April 2021). EMA starts review of VIR-7831 for treating patients with COVID-19. Δελτίο τύπου.
- ↑ «EMA issues advice on use of sotrovimab (VIR-7831) for treating COVID-19». European Medicines Agency. Μαΐου 2021.
- ↑ (26 May 2021). Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Additional Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19. Δελτίο τύπου.
- ↑ «Emergency Use Authorization 100: Sotrovimab». U.S. Food and Drug Administration (FDA). 28 Μαΐου 2021.
- ↑ «Fact Sheet for Healthcare Providers Emergency Use Authorization (Eua) of Sotrovimab». U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2021.
- ↑ «Frequently Asked Questions on the Emergency Use Authorization of Sotrovimab». U.S. Food and Drug Administration (FDA). 26 Μαΐου 2021.
- ↑ (20 August 2021). TGA provisionally approves GlaxoSmithKline's COVID-19 treatment: sotrovimab (Xevudy). Δελτίο τύπου.